Новости и событияРосздравнадзор зарегистрировал одноразовый расшиватель «Альфастеп»
08/05/2026
Компания «Альфастеп» получила государственную регистрацию на одноразовый расшиватель (экстрактор) для удаления кожных скоб. Соответствующая запись внесена в Государственный реестр медицинских изделий.
В реестр включены сразу три модели расшивателя ALFASTEP — QPWB1, QPWB2 и QPWB3. Для моделей QPWB1 и QPWB2 в составе указано до 40 изделий, для модели QPWB3 — до 20 изделий.
Для нас это важный этап расширения линейки решений для работы с послеоперационными кожными ранами — от их закрытия стальными скобами до последующего аккуратного снятия фиксирующих элементов после срастания краёв кожи.
Дата первичной государственной регистрации — 7 мая 2026 года. Регистрационный номер медицинского изделия — Г004-00110-00/04997365, срок действия регистрационного удостоверения — бессрочно. В документе также указано, что изделию присвоен 1 класс потенциального риска применения, а его назначение определено как удаление скоб с раны пациента после срастания краёв кожи.
В реестр включены сразу три модели расшивателя с разным количеством изделий в упаковке. Расширение номенклатуры позволит нам в ближайшее время предложить медицинским организациям несколько форматов поставки в зависимости от объёма процедур и специфики закупки. Для клиник это означает появление зарегистрированного одноразового инструмента, предназначенного именно для работы с кожными скобами и включённого в официальный государственный реестр.
Наша компания последовательно формирует более полный ассортимент изделий для кожного шва с применением стальных скоб, дополняя решения для закрытия ран инструментом для их снятия.
Для получения более подробной информации о новых продуктах и их приобретении, пожалуйста, обращайтесь по ООО «Альфастеп»: телефон: +7 (495) 789-15-30, e-mail: .