Продукция
Сшиватель кожи
«Степлер кожный одноразовый "Альфастеп"» стерильный со скобами по ТУ 32.50.50-001-45189472-2020.
Размерный ряд:
Регистрационное удостоверение и сертификаты на медицинское изделие «Степлер кожный одноразовый "Альфастеп"» стерильный со скобами по ТУ 32.50.50-001-45189472-2020:
Из инструкции по применению:
Изделие предназначено для наложения кожных скоб с целью сближения (аппроксимации) свободных краёв кожи ран или разрезов.
4. Потенциальные пользователи
Квалифицированный медицинский персонал (хирурги).
5. Область применения медицинского изделия
Хирургия.
6. Показания для применения медицинского изделия
Необходимость наложения кожных скоб с целью сближения (аппроксимации) и фиксации свободных краёв кожи ран или разрезов.
7. Противопоказания для применения медицинского изделия
8. Вид контакта
Степлер: кратковременный (менее 24 ч) с повреждённой поверхностью кожи.
Скобы: длительный (от 24 ч до 30 суток) с повреждённой поверхностью кожи.
9. Возможные побочные действия
Реакция гиперчувствительности к металлам: хром, никель, молибден, содержащимся в нержавеющей стали 00Cr18Ni14Mo3.
Не использовать и не стерилизовать повторно. Это может вызвать нарушение функциональности изделия и стать причиной травм или инфекций у пациента.
Данное медицинское изделие используется медицинскими работниками, прошедшими обучение по знаниям и технологиям степлера и (или) под руководством соответствующего опытного персонала.
1. Разрез, который требует уменьшения натяжения шва после операции, не подходит для использования кожного степлера.
2. Не используйте кожный степлер для анастомоза кожи, если разрез кожи находится на расстоянии менее 7 мм от важных внутренних тканей.
3. Запрещён хирургический анастомоз внутренних тканей.
4. Строго запрещено использовать кожный степлер, если упаковка повреждена.
5. Данное изделие действительно в течение трёх лет. Пожалуйста, проверьте, находится ли изделие в пределах срока годности перед использованием. Строго запрещено использовать изделие с истекшим сроком годности.
6. Данное изделие является стерильным, одноразовым. Повторная стерилизация и использование запрещены.
Размерный ряд:
| Размер сшивателя | Особенности применения | Ширина / высота / толщина, мм | |
| До прошивания | После прошивания | ||
| Размер A | Кожа толщиной более 3-4 мм | 12.7 / 3.5 / 0.6 | 7.0 / 4.0 / 0.6 |
| Размер N | Тонкая кожа, до 3-4 мм | 12.0 / 2.9 / 0.6 | 6.0 / 4.0 / 0.6 |
| Размер W | Кожа ног, спины. Толщина более 4мм | 13.8 / 3.6 / 0.6 | 7.0 / 4.5 / 0.6 |
- Масса сшивателя кожи: 80 г
- Габаритные размеры: 159×61×18 мм
- Материал корпуса: ABS пластик.
- Материал скобы: нержавеющая сталь.
- Упаковка (инд. / групп. / трансп.): 1 / 10 / 100 шт.
Регистрационное удостоверение и сертификаты на медицинское изделие «Степлер кожный одноразовый "Альфастеп"» стерильный со скобами по ТУ 32.50.50-001-45189472-2020:
3. Назначение медицинского изделия
Изделие предназначено для наложения кожных скоб с целью сближения (аппроксимации) свободных краёв кожи ран или разрезов.
4. Потенциальные пользователи
Квалифицированный медицинский персонал (хирурги).
5. Область применения медицинского изделия
Хирургия.
6. Показания для применения медицинского изделия
Необходимость наложения кожных скоб с целью сближения (аппроксимации) и фиксации свободных краёв кожи ран или разрезов.
7. Противопоказания для применения медицинского изделия
- Нельзя использовать, если между сшиваемым участком кожи и расположенными под ним сосудами, внутренними органами или костями расстояние менее 7 мм.
- Не использовать и не стерилизовать повторно.
8. Вид контакта
Степлер: кратковременный (менее 24 ч) с повреждённой поверхностью кожи.
Скобы: длительный (от 24 ч до 30 суток) с повреждённой поверхностью кожи.
9. Возможные побочные действия
Реакция гиперчувствительности к металлам: хром, никель, молибден, содержащимся в нержавеющей стали 00Cr18Ni14Mo3.
10. Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Не использовать и не стерилизовать повторно. Это может вызвать нарушение функциональности изделия и стать причиной травм или инфекций у пациента.
Данное медицинское изделие используется медицинскими работниками, прошедшими обучение по знаниям и технологиям степлера и (или) под руководством соответствующего опытного персонала.
1. Разрез, который требует уменьшения натяжения шва после операции, не подходит для использования кожного степлера.
2. Не используйте кожный степлер для анастомоза кожи, если разрез кожи находится на расстоянии менее 7 мм от важных внутренних тканей.
3. Запрещён хирургический анастомоз внутренних тканей.
4. Строго запрещено использовать кожный степлер, если упаковка повреждена.
5. Данное изделие действительно в течение трёх лет. Пожалуйста, проверьте, находится ли изделие в пределах срока годности перед использованием. Строго запрещено использовать изделие с истекшим сроком годности.
6. Данное изделие является стерильным, одноразовым. Повторная стерилизация и использование запрещены.
Ⓡ ALFASTEP. Зарегистрированная торговая марка.
© ООО «Альфастеп». Все права защищены.
© ООО «Альфастеп». Все права защищены.
Телефон: +7 (495) 789-15-30.
Электронная почта: info@alfastep.ru
Электронная почта: info@alfastep.ru